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医用硅胶球囊

优点和优势:

医用硅胶球囊通常用于医用导管,例如硅胶导管、狭窄通道扩张和支架放置。在医用球囊中使用硅胶的优点是其耐用性、柔韧性和暴露于体内体液和其他物质时的抗降解性。

  • 由100%医用级硅胶制成,具有高生物相容性。
  • 透明度和纯度高。
  • 撕裂率和伸长率良好。
  • 优良的回弹特性,减震和不粘。
  • 柔软贴合管体。

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  1. 产品详情
  2. 产品证书

球囊表面的涂层
1.疏水涂层(Hydro-phobic)多为支架球囊
2.亲水涂层(Hydro-phylic)使球囊的通过能力增强
球囊的爆破压
反复充盈球囊40次,在此压力下99%的球囊不会破裂,此为产品标识的重要内容,为术者提供一个安全的充气压力范围RBP:6-16atm
球囊外径的定义
球囊外径是指未扩张状态的球囊和远段导管的数值
球囊的扩张压
指需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力,扩张压定义为99%的球 囊均不会破裂的压力,例如:AQUAT3:10atm-3.0
球囊平均爆破压
按统计学原理,球囊爆破的压力,定义为50%的球囊不会破裂

医用硅胶球囊相关证书

  • ISO 13485认证证书、BSCI证书、嘉杰医疗商标注册证
  • 第一类医疗器械经营备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证
  • 硅胶管生物相容三项测试报告、十万级洁净车间检测报告、万级洁净车间(阳性室)检测报告
  • 多项实用新型专利证:一种具有抗压结构的球囊导管、一种拼接式球囊导管

ISObsci证书第一类医疗器械经营备案凭证第二类医疗器械经营备案凭证硅胶管生物相容三项测试报告十万级洁净车间检测报告万级洁净车间(阳性室)检测报告嘉杰医疗商标注册证一种具有抗压结构的球囊导管实用新型专利证书一种拼接式球囊导管实用新型专利证书

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