球囊表面的涂层
1.疏水涂层（Hydro-phobic）多为支架球囊
2.亲水涂层（Hydro-phylic)使球囊的通过能力增强
球囊的爆破压
反复充盈球囊40次，在此压力下99%的球囊不会破裂，此为产品标识的重要内容，为术者提供一个安全的充气压力范围RBP:6-16atm
球囊外径的定义
球囊外径是指未扩张状态的球囊和远段导管的数值
球囊的扩张压
指需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力，扩张压定义为99%的球 囊均不会破裂的压力，例如：AQUAT3:10atm-3.0
球囊平均爆破压
按统计学原理，球囊爆破的压力，定义为50%的球囊不会破裂
医用硅胶球囊相关证书
- ISO 13485认证证书、BSCI证书、嘉杰医疗商标注册证
- 第一类医疗器械经营备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证
- 硅胶管生物相容三项测试报告、十万级洁净车间检测报告、万级洁净车间(阳性室)检测报告
- 多项实用新型专利证：一种具有抗压结构的球囊导管、一种拼接式球囊导管
